黑龙江省双石集团医药有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
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产品介绍：
药理毒理研究资料综述
鬼臼毒素为小檗科桃儿七属植物桃儿七根茎部提取的有效成份。高纯度的鬼臼毒素治疗生殖器疣疗效显著，且局部副作用小，不产生全身毒性。
一、鬼臼毒素的药理
1.对正常角朊细胞生长的抑制作用
鬼臼毒素在浓度为0.5%ug/ml时即可使角朊细胞的增殖减少一半以上，药物浓度增加（0.5ug/ml）作用更加明显。
鬼臼毒素对正常人角朊细胞[3H]-TdR的掺入数有明显抑制作用。
2.对宫颈癌CC-801细胞的作用
对CC-801细胞有明显抑制作用，其最低抑制浓度为0.001ug/ml当药物为0.5ug/ml时即可使细胞的增殖减少一半，并随着药物浓度的增加作用愈加明显。
对[3H]-TdR（CPM）掺入的影响：鬼臼毒素在不同浓度下对[3H]-TdR掺入影响差异较大，随着药物浓度的增加，[3H]-TdR掺入数明显减少。
3.对细胞有丝分裂的影响
鬼臼毒素对CC-801细胞的有丝分裂有明显抑制作用。药物在很低浓度（0.005jg/ml）时即有此作用，随着增加，抑制作用随之增强，当浓度达1ug/ml时可使细胞分裂完全停止。
4、结论
鬼臼毒素对体外培养的正常表皮细胞及异常增生的鳞状上皮细胞均有不同程度的抑制作用。该药物在很低浓度时（0.005ug/ml）即对异常增生的皮细胞有明显抑制作用，随着药物浓度的增加，而抑制作用增强。该药对肿瘤细胞抑制作用较正常角朊细胞强，最低抑制浓度相差10倍，分别为0001ug/ml与0.001ug/ml.示及异常增生的肿瘤细胞对该药较正常细胞更加敏感。[3H]-TdR掺入实验证明，鬼臼毒素对正常或异常增生的肿瘤细胞均有明显抑制作用。结果与文献报告基本一致。
二、鬼臼毒素的毒理
1、急性毒性实验
小鼠口服LD50为51.868mg/kg体重。
老鼠致死剂量为200mg/kg
2、慢性毒性试验
皮肤给药观察2-3天后，给药浓度分别为0.1%,0.5%,1.0%均有皮肤炎症反应，随药物浓度增加反应加重。
3、过敏作用
尤脱欣（0.5%鬼臼毒素酊）无致畸作用。
4、鬼臼毒素无致畸作用,无突变作用，也无致癌作用。
5、鬼臼毒素对大鼠的生育能力无影响，不引起致畸，会使第二代鼠体重偏轻。
鉴于上述实验发现，孕妇禁用本药。
三、鬼臼毒素的药效学
据vonKrogh报道，给患者外用0.5%鬼臼毒素50ul(250ug后)，在血清中检测不到药物，用量达100-1500ul(500-7500ug)时，用药后1-2小时，血清中即可检测到药物，血药浓度峰值1-17ng/ml。第二次用100ul可涂遍疣体，在4小时内血药浓度值为3-5ug/ml,12小时在血清中可测到药物。
